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  • 新医药器械监管模式将加快高新产品的审批步伐

     核心提示:修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布,自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示,新条例明确了对医疗器械先产品注册、后生产许可的监管模式,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下可以申请医疗器械生产许可。    修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布,自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示,新条例明确了对医疗器械先产品注册、后生产许可的监管模式,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下可以申请医疗器械生产许可。这

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